21健讯Daily｜恒瑞医药确定港股发行价；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市

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政策动向

西藏医保基金清算工作全面提速

根据5月21日国家医保局消息，截至5月8日，西藏自治区区本级及7个地（市）全部完成了2024年度医保基金清算工作，共计向定点医药机构拨付清算资金16.42亿元，其中定点医疗机构14.12亿元，定点零售药店2.3亿元。

药械审批

诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗在中国获批上市

5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应证为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

正大天晴PD-L1联合疗法新适应证获批

5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应证上市申请已获得批准。根据正大天晴公开资料，本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。

勃林格殷格翰溶栓治疗产品在中国获批上市

5月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的注射用替奈普酶的上市申请已获得批准。根据勃林格殷格翰此前新闻稿，替奈普酶是一款新型溶栓药物，本次获批的适应证为治疗4.5小时内急性缺血性卒中。

资本市场

维力医疗拟设立印尼孙公司并投资建设印尼生产基地

维力医疗)公布，公司拟通过全资子公司WELL LEAD GLOBAL LIMITED（維力環球有限公司）作为出资主体，与公司董事长、实际控制人向彬先生共同投资设立印尼孙公司，并投资建设印尼生产基地，项目总投资500亿印尼盾（折合人民币约2,000万人民币，实际投资金额以相关主管部门批准金额为准），其中維力環球有限公司出资475亿印尼盾，持股95%，向彬出资25亿印尼盾，持股5%。

步长制药拟放弃优先受让控股子公司股权暨关联交易已完成工商变更登记

5月21日，步长制药公告称，因业务发展需要，其控股子公司泸州步长股东四川天润元拟以880万元交易价格将持有的泸州步长2%股权转让给海南祺泓盛，公司同意放弃优先受让权，交易完成后公司持有泸州步长96.8636%股权不变。近日，泸州步长已完成工商变更登记手续 ，变更后股权结构为步长制药持股96.8636%、海南祺泓盛持股2.0000%、陈隽平持股1.0000%、王宝才持股0.0909%、王新持股0.0455%。

行业大事

恒瑞医药确定港股发行价为每股44.05港元

5月21日，恒瑞医药发布公告，确定本次H股发行的最终价格为每股44.05港元，预计于5月23日在香港联交所主板挂牌并开始上市交易。

21点评：近年来创新药研发竞争激烈，资金需求巨大。恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，此次港股上市拓宽了融资渠道，为其后续研发投入、国际市场拓展等提供坚实资金保障，有助于在创新药赛道持续领跑。众多知名投资机构的参与，不仅体现了资本市场对恒瑞医药的高度认可，也反映出全球投资者对中国创新药行业前景的看好。

舆情预警

一品红回应股票交易异动

5月21日，一品红晚间披露股票交易异动公告称，公司合作在研创新药AR882尚需在国内外开展Ⅲ期临床研究并经药品审评部门审批通过后，方可上市销售，能否通过监管部门的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。AR882目前尚未实现上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大影响。

华北制药独立董事潘广成、周德敏辞职

5月21日，华北制药公告，公司独立董事潘广成、周德敏因连续任职已满六年，于2025年5月21日提交了书面辞职报告。根据相关规定，二人的辞职不会影响公司董事会的正常运作和公司的正常生产经营，公司董事会将尽快完成新独立董事的补选工作。

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